2021.07.19 その他 NEWトリアゾラム錠0.125mg「TCK」自主回収に係るお知らせ
トリアゾラム錠0.125mg「TCK」 自主回収の原因は？
ハルシオン錠0.125mgの後発品であるトリアゾラム錠0.125mg「TCK」が自主回収となりました。
メーカーの発表によると、使用した原薬の一部ロットが医薬品製造販売承認書に記載がない原薬製造所で製造された原薬であったためとのこと。
2021年7月19日時点の情報によると、この件に起因すると考えられる健康被害の報告はないようです。
自主回収の対象範囲は？
今回の自主回収は、使用した原薬の一部ロットが医薬品製造販売承認書に記載がない原薬製造所で製造された原薬であったことに起因するため、当該原薬を使用して製造した対象ロットの製品のみが対象となります。
対象ロットの一覧はメーカーのウェブサイトに掲載されています。
辰巳化学
